药事管理学是一门新兴学科，被教育部列为高等药学类教育的必修课之一，是药学类专业的一门重要课程，也是国家执业药师资格考试的主要科目。根据药学专业培养目标，坚持“三基”“五性”“三特定”以及继承发扬的编写原则和思想，本着实用和够用的原则，强基础，重实践，淡化学科意识，优化课程内容，增强适用性，提高可读性。本书编写过程中以药品管理法为核心，以药品监督管理为重点，紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规》考试大纲（2015年第七版）的要求，同时将2015年修订的《药品管理法》《广告法》，2015年发布的《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》、国家发改委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、医院等级评审标准等新的法律法规写进去，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及机构，能辨别合法和非法行为，能综合运用药事管理的知识与药事法规，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，同时为参加执业药师资格考试奠定良好的基础。

第一章绪论（）
第一节药事管理概述（）
第二节药事管理学科（）
第二章药事组织（）
第一节概述（）
第二节药品监督管理组织（）
第三节药学教育、科研组织和社会团体（）
第三章药学技术人员管理（）
第一节药学技术人员概述（）
第二节药师及其管理（）
第三节执业药师资格制度（）
第四节药学职业道德（）
第五节药品生产、经营、医院药学的道德要求（）
第四章药品管理立法（）
第一节药品管理立法概述（）
第二节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》（）
第五章药品与药品监督管理（）
第一节药品（）
第二节药品质量监督管理（）
第三节药品不良反应报告与监测管理（）
第四节处方药与非处方药分类管理（）
第五节国家基本药物制度（）
第六节药品召回管理（）
第六章药品注册管理（）
第一节药品注册概述（）
第二节新药注册管理（）
第三节进口药品、仿制药品、非处方药的注册管理（）
第四节补充申请与药品再注册（）
第五节药品注册有关规定与法律责任（）
第六节药品的临床前研究和临床研究管理（）
第七章药品生产管理（）
第一节药品生产概述（）
第二节药品生产管理（）
第三节药品生产质量管理（）
第四节《药品生产质量管理规范》及其认证管理（）
第八章药品经营管理（）
第一节概述（）
第二节药品市场营销（）
第三节药品经营企业的管理（）
第四节药品经营质量管理规范（）
第五节药品市场流通的监督管理（）
第六节药品电子商务（）
第九章医疗机构药事管理（）
第一节概  述（）
第二节医疗机构药学部门组织机构及人员管理（）
第三节调剂与处方管理（）
第四节医疗机构制剂的管理（）
第五节医疗机构药品供应管理（）
第六节医疗机构药品使用风险管理（）
第七节药品临床应用管理（）
第十章中药管理（）
第一节概述（）
第二节中药材的管理（）
第三节中药饮片的管理（）
第四节野生药材资源保护（）
第五节中药品种保护（）
第十一章特殊管理药品的管理（）
第一节特殊管理药品的特点及管理（）
第二节麻醉药品和精神药品的管理（）
第三节医疗用毒性药品的管理（）
第四节放射性药品的管理（）
第五节其他实行特殊管理的药品（）
第十二章药品信息管理（）
第一节药品信息管理概述（）
第二节药品标签的管理（）
第三节药品说明书的管理（）
第四节药品信息咨询、药品批准文号（）
第五节互联网药品信息服务管理（）
第十三章药品价格和广告管理（）
第一节药品价格管理（）
第二节药品广告管理（）
第十四章药品知识产权保护（）
第一节药品知识产权概述（）
第二节药品专利保护（）
第三节药品商标保护（）
第四节医药商业秘密和医药未披露数据的保护（）